#Finsubito news – la strategia di Neva SGR

«Le life sciences sono un’area strategica per Neva SGR: con i fondi Neva First, Neva II e Neva II Italia abbiamo costruito un portafoglio che spazia dalle terapie geniche e cellulari alle immunoterapie oncologiche e alla radioteranostica». Il fondo di venture capital del Gruppo Intesa Sanpaolo, guidato da Mario Costantini, sta infatti costruendo un portafoglio che spazia dalle biotech cliniche alle piattaforme di drug discovery, con un’attenzione crescente alle tecnologie capaci di intervenire a monte sui meccanismi biologici delle malattie e alla capacità dell’ecosistema italiano ed europeo di generare imprese competitive a livello globale.

L’operazione più recente in questo senso riguarda Nouscom, biotech specializzata in immunoterapie oncologiche basate sui neoantigeni: Neva II ha partecipato al round di Serie D da 120 milioni di euro. «Il programma principale, NOUS-209, è un’immunoterapia sperimentale pronta all’uso sviluppata per intercettare il cancro nei portatori della sindrome di Lynch, tra le più comuni sindromi ereditarie che predispongono a una serie di tumori. La società ha un forte legame con l’Italia, dove si svolgono prevalentemente le attività di ricerca e produzione».

Ma la visione di Costantini va oltre il singolo deal: «le life sciences sono un’area strategica per Neva SGR. Le biotecnologie rappresentano un generatore di valore autonomo e contribuiscono alla diversificazione dei nostri investimenti».

Come vedete l’evoluzione del settore biotech e scienze della vita in Italia e in Europa nei prossimi anni?

«In Italia e in Europa disponiamo di ricerca di alto livello, competenze cliniche e industriali e una crescente capacità imprenditoriale. La sfida è fare in modo che questo ecosistema possa produrre imprese competitive a livello globale. Per rafforzare questo percorso, Neva SGR ha strutturato il Fondo SEI – Sviluppo Ecosistemi di Innovazione, con cui ha investito, per esempio, in Bio4Dreams, incubatore italiano dedicato alle life sciences, che accompagna la nascita e lo sviluppo di startup scientifiche. È un intervento complementare agli investimenti diretti nelle biotech, perché contribuisce a trasformare la ricerca in nuove iniziative imprenditoriali.

Per quanto riguarda l’evoluzione del settore, questo punta a intervenire sempre più a monte sui meccanismi biologici delle malattie, anziché produrre soltanto miglioramenti incrementali. Un esempio è AAVantgarde Bio, biotech italiana in fase clinica nata come spin-off di Fondazione Telethon e Università Federico II di Napoli. La sua piattaforma proprietaria dual-AAV utilizza due vettori complementari per trasportare geni troppo grandi per i vettori convenzionali e ricostituire la proteina funzionale nelle cellule interessate.

I programmi riguardano la sindrome di Usher 1B, che determina sordità e perdita progressiva della vista, e la malattia di Stargardt, tra le forme più prevalenti di cecità ereditaria: entrambe, oggi, non hanno terapie disponibili in commercio. Lo studio di fase 1/2 su Usher 1B è stato completato senza eventi avversi gravi e si stanno osservando i primi segnali positivi. In una patologia progressiva, anche stabilizzare la vista può essere clinicamente significativo. Lo studio sulla malattia di Stargardt è anch’esso nella fase di sviluppo clinico».

Dove vedete oggi le opportunità più interessanti per il venture capital in questo settore?

«Vediamo opportunità nelle tecnologie che rendono le terapie più precise e scalabili. Per esempio, nell’oncologia di precisione con Nuclidium, in cui hanno investito i fondi Neva II e Neva II Italia, che sviluppa radiofarmaci basati su isotopi del rame: Rame-61 per la diagnostica e Rame-67 per la terapia. L’obiettivo è combinare l’identificazione e il trattamento delle cellule tumorali, rendendo la radioteranostica più accessibile.

In oncologia, il nostro portafoglio comprende anche BetaGlue, sostenuta dai fondi Neva First e Neva First Italia, che sviluppa una piattaforma di radioterapia localizzata per i tumori solidi, e NeoPhore, partecipata da Neva First, che lavora su piccole molecole progettate per rendere i tumori più sensibili alle immunoterapie. Due approcci complementari: la prima interviene direttamente sulla massa tumorale, la seconda amplia la platea dei pazienti che potrebbero beneficiare dell’immunoterapia.

Nelle terapie genetiche in vivo, un’altra società nel nostro portafoglio, Stylus Medicine, utilizza ricombinasi ingegnerizzate e nanoparticelle lipidiche. Il primo focus è generare cellule CAR-T direttamente nell’organismo, con il potenziale di superare alcuni limiti di complessità e scalabilità delle attuali terapie ex vivo. Sono approcci diversi, ma mostrano come una discontinuità scientifica possa affrontare anche gli ostacoli alla diffusione delle cure».

Cosa guardate in una startup quando valutate un investimento?

«Cerchiamo l’allineamento di quattro elementi: scienza differenziante, evidenze robuste, un bisogno clinico significativo ancora insoddisfatto e un team capace di tradurre la ricerca in un percorso terapeutico e industriale credibile. Ci chiediamo quale problema risolva la tecnologia e perché possa farlo meglio delle alternative, verificando la solidità della proprietà intellettuale e la sostenibilità del piano di sviluppo. Il team deve saper gestire studi preclinici e clinici rigorosi, rapporti con le autorità regolatorie e processi produttivi complessi, oltre ad attrarre talenti e capitali internazionali e costruire partnership industriali. Nelle life sciences, l’eccellenza scientifica è indispensabile, ma da sola non basta».

Nella valutazione di una società biotech, quanto pesano lo stadio clinico, la solidità dei dati scientifici e il team rispetto al potenziale di mercato?

«Non attribuiamo percentuali rigide: il peso dei fattori cambia con la tecnologia e lo stadio di sviluppo. Un mercato ampio, però, non compensa evidenze fragili. Valutiamo soprattutto la traiettoria di riduzione del rischio: nelle società in fase clinica, ogni risultato positivo può ridurre l’incertezza scientifica, clinica, regolatoria o industriale. Il potenziale commerciale deve essere coerente con questo percorso.

La società Tr1X illustra questa progressione: l’abbiamo sostenuta con Neva First e abbiamo continuato a investirvi con i fondi di seconda generazione. Nata da decenni di ricerca, sviluppa terapie basate su cellule T regolatorie di tipo 1, o Tr1, derivate da cellule T di donatori sani e ingegnerizzate per ripristinare la tolleranza immunitaria. L’obiettivo è passare dalla soppressione cronica della risposta immunitaria a un suo “reset”, cercando un effetto duraturo nelle malattie autoimmuni e infiammatorie, con programmi anche in ambito trapiantologico.

Un altro esempio significativo è BetaGlue Therapeutics, che sviluppa YntraDose, una tecnologia sperimentale di radioterapia di precisione per il trattamento localizzato di tumori solidi non resecabili. La tecnologia porta per via percutanea microsfere radioattive di Ittrio-90 direttamente nel tumore e le mantiene in sede attraverso una matrice biocompatibile, concentrando l’irradiazione sulla massa tumorale e limitando l’esposizione dei tessuti sani circostanti.

Per la prima volta al mondo, un paziente con tumore pancreatico localmente avanzato e non operabile è stato trattato con YntraDose alla Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, attraverso una procedura mininvasiva guidata dalle immagini. La PET/CT con Ittrio-90 effettuata dopo il trattamento ha confermato la localizzazione della radioattività nel tumore, senza evidenza di fuoriuscita, migrazione o radioattività fuori bersaglio.

Kamau Therapeutics rappresenta invece bene l’importanza del team e della capacità di execution. Società in portafoglio di Neva First, sviluppa terapie di editing genetico di precisione per curare l’anemia falciforme. Il programma nula-cel, in fase 1/2, mira a correggere la mutazione nelle cellule staminali ematopoietiche del paziente. In questo caso la valutazione deve tenere insieme evidenze cliniche, durata dell’effetto e riproducibilità del processo produttivo: il potenziale della piattaforma acquista concretezza quando questi elementi avanzano insieme».

Ci sono altri ambiti delle scienze della vita su cui state valutando nuove operazioni?

«Sì, certo. Oltre alle direttrici già presenti in portafoglio, guardiamo alle tecnologie che accelerano lo sviluppo dei farmaci e la sperimentazione clinica, alla drug discovery guidata dall’intelligenza artificiale e al techbio, ai processi produttivi delle terapie geniche, cellulari e dei farmaci biologici e alla digitalizzazione della supply chain farmaceutica. L’IA può facilitare la ricerca e l’identificazione dei target, ma non sostituisce la comprensione della biologia, la qualità dei dati e la validazione clinica.

In generale, manteniamo un perimetro ampio e selettivo, che comprende anche nuovi farmaci basati su meccanismi biologici innovativi. Il ruolo di Neva è individuare il valore prima che diventi evidente e creare le condizioni perché le società possano trasformare le discontinuità scientifiche in soluzioni reali per i pazienti, accompagnandone lo sviluppo a mano a mano che raggiungono nuovi traguardi».